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認識保養品中的三種須謹慎之防腐劑

 

防腐劑大解密

化妝品及保養品的微生物安全性一直是被消費者特別關注的問題，因為微生物滋生會導致產品變質，當消費者在使用變質產品的情況下，與受損的皮膚接觸會危害消費者的健康，造成感染。

 

添加防腐劑的原因,化妝水成分,水性環境,微生物繁殖地,防止微生物變質,保護消費者免受感染,芙姵爾生醫,中國醫藥,中山醫,台大醫

添加防腐劑的原因

除了凡士林或純油製劑（如唇膏）外，現代化妝品豐富成分的配方以及水性環境是微生物的理想繁殖地，儘管化學防腐劑阻止了微生物的生長，但其安全性卻受到越來越多消費者的質疑。

在產品中添加防腐劑的原因有兩個：

 

為何要添加防腐劑

為何要添加防腐劑,保養品含水量高,容易受到微生物滋長,變質,在室溫下存放,適度添加防腐劑,防止產品腐敗,芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

但為何要加防腐劑？保養品的含水量高又富含養分，很容易受到微生物滋長造成汙染而變質，所以為了能夠在室溫下存放一定的時間，業者會適度添加防腐劑，來防止產品腐敗以確保產品品質。

 

保存的必要成分

保存的必要成分,必須添加防腐劑,不添加防腐劑易滋生細菌,保養品開封後,對人體有害,芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

防腐劑是產品保存時必須添加的成分，沒有人可以在日常生活使用保養品時，一直保持無菌的狀態，在正常的使用狀態下，保養品若不加防腐劑，開封使用後3-7天內，細菌、黴菌就會大量滋長，使產品腐敗變質，對人體的危險和傷害，是遠遠超過防腐劑的。

 

化妝品微生物容許量

化妝品微生物容許量,嬰兒用,眼部周圍,接觸黏膜部位,100CFU/g,其他類化妝品生菌數,1000CFU/g,不得檢出大腸桿菌,不得檢出綠膿桿菌,不得檢出黃金葡萄球菌,芙姵爾生醫,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

依據衛生福利部品藥物管理署公告化粧品中微生物容許量基準：

防腐劑的功用

防腐劑是抗菌化學物質,防腐劑可保護原材料,避免產品中的微生物侵害,芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

防腐劑是添加到化妝保養品中的抗菌化學物質，可保護原材料、製造和消費者使用過程中免受產品中的微生物侵害，但關於傳統化學防腐劑的安全性已經出現了許多問題，針對一些有疑慮的防腐劑以下將做詳細的介紹。

有疑慮的防腐劑

有機酸類-對羥基苯甲酸酯(Paraben),釋放甲醛的防腐劑(formaldehyde releasers),MCI/MI,芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

 

有機酸類-Paraben 1

paraben,最廣泛且有效且低成本的防腐劑芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

是世界上使用最廣泛且有效且低成本的防腐劑，是一類用在化妝品及藥品工業中的防腐劑，被添加在如護理產品（化妝品、保養品、洗髮水、牙膏及刮鬍膏）和藥品，有時也會被用在食品添加劑中，它的鹽及化合物最初則用作殺細菌及殺真菌劑。人類對Paraben的吸收途徑是透過食入、吸入和皮膚吸收，且Paraben可在人類生物體內的組織樣本中被發現，例如尿液、血清、母乳、胎盤組織、臍帶血、羊水等[1]。

 

有機酸類-Paraben 2

paraben,2003-2004年的研究,長期使用paraben,paraben會不會累積在體內,透過檢測乳房組織,發現paraben的代謝產物,建議勿將paraben用在受損肌膚上,建議勿將paraben用在敏感性肌膚上,芙姵爾生醫,放療救援,愛妥麗,NS21,中國醫藥,中山醫,臺大醫院

於2003及2004年的研究顯示長期使用Paraben，會在體內積累，透過檢測會在乳房組織和乳癌細胞中發現Paraben的代謝產物[2]。另外，研究發現其會造成皮膚刺激反應及具有類似雌激素的特性[3, 4]。

但於美國癌症協會(The American Cancer Society)的研究中認為科學及醫療上無法證實在化妝品中添加paraben會提高個人得到乳癌的風險。目前依照TFDA化妝品防腐劑成分使用限制表規定，如Propyl paraben & Butyl paraben其單獨使用濃度限量0.4%，混合使用濃度上限0.8%，無論單支或混合使用，惟butylparaben和propylparaben及其鹽類限量分別不得超過0.14 %。

如果真的擔心paraben引起皮膚過敏問題，建議勿在受損的皮膚上或過度敏感的肌膚上使用含paraben的產品即可，對於一般膚質則不需太過擔心。

 

Paraben的防腐劑包括

甲酯(methylparaben）,乙酯(ethylparaben）,丙酯(propylparaben）,丁酯(butylparaben）,異丙酯(Isopropylparaben),異丁酯(Isobutylparaben),苯苄酯(Benzylparaben),芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

甲酯(methylparaben）,乙酯(ethylparaben）,丙酯(propylparaben）,丁酯(butylparaben）,異丙酯(Isopropylparaben),異丁酯(Isobutylparaben),苯苄酯(Benzylparaben),芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

 

釋放甲醛的防腐劑
(formaldehyde releasers)

甲醛,Formaldehyde,甲醛又稱蟻醛,methanal,無色透明,有刺激性的易燃氣體,甲醛又叫福馬林,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

甲醛是國際知名的危害物質，也是生活周遭極為常見的氣體，甲醛（Formaldehyde），又稱蟻醛(methanal)，室溫下為一無色透明、有刺激性的易燃性氣體，其實就是福馬林，一個飽和水溶液約含40％(體積)或37％(質量)的甲醛，被稱為「100％福馬林」。被衛生署公告為「化妝品中禁用成分」，其最常見的暴露途徑為吸入，接觸後會產生皮膚以及黏膜的刺激，造成過敏性接觸性皮炎及過敏反應，甲醛是一種接觸性過敏原，在最近幾十年中，發現對甲醛的接觸過敏的患病率在美國為8–9％，在歐洲國家為2–3％[5, 6]。目前衛生福利部公告可以使用在化粧品的防腐劑共有47種，其中包含9種甲醛釋放型防腐劑。

 

甲醛的法規標準

甲醛為禁用成分,甲醛殘留限量75ppm,化妝品釋放型防腐劑,總釋出游離甲醛限量1000ppm,甲基乙內酰脲,DMDM Hydantoin,咪唑烷基脲,Imidazolidinyl urea,季銨鹽-15,Quaternium 15,甲醛苄醇半縮醛,Benzylhemiformal,5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷,5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxane,溴硝丙二醇,Bronopol,烏洛托品/六亞甲基四胺,Methenamine,羥甲基甘氨酸鈉,Sodium Hydroxymethylglycinate,重氮烷基咪唑脲,diazolidinyl‐urea,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院,芙姵爾生醫,放療救援,愛妥麗,NS21,中國醫藥,中山醫,臺大醫院

目前衛生福利部公告可以使用在化粧品的防腐劑共有47種，其中包含9種甲醛釋放型防腐劑。針對含甲醛釋放型防腐劑的化粧品，食藥署每年都會進行甲醛釋出量的監測，依我國管理規定下方為化粧品衛生管理條例中

甲醛的法規標準：

MCI/MI 1

MCI與MI比例3比1,MCI/MI在化妝品中用作防腐劑,具有致敏性,具有細胞毒性,致敏率高於5%,芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

甲基氯異塞唑晽酮(Methylchloroisothiazolinone,MCI)及甲基異噻唑啉酮(Methylisothiazolinone,MI) MCI通常與MI混合使用，稱為Kathon CG，是MCI:MI=3:1的混合物。這些化合物在化妝保養品中用作防腐劑，例如保濕霜、凝膠、洗髮精、面膜、化妝品等。

MCI/MI具有致敏性和細胞毒性，於1980年被授權用作防腐劑使用，在隨後的十年中，MCI/MI的過敏性接觸性皮炎的頻率開始流行，致敏率高於5％，在1990年，化妝品中的最高允許濃度在免洗產品中降至7.5 ppm，在漂洗產品中降至15 ppm，但造成的至敏率仍然很高，約為2-4％，自1992年以來，已經發表了許多病例報告和致敏研究，多達10％的濕疹患者和1.5％的人群可能對此產生嚴重反應[7]。

 

MCI/MI 2

MI使用限量0.01%,MCI使用限量0.0015%,MCI/MI混合使用0.0015%,芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

從2000年開始，MI便開始單獨商業化使用，以用於工業產品，例如油漆和膠粘劑；自2005年以來，他還以50至100ppm的濃度用於化妝品。由於這種廣泛使用，由MCI / MI或僅由MI引起的過敏病例的數量一直在增加[8]。

依據食品藥物管理署「化粧品中防腐劑成分使用及限量規定基準表」，MI使用限量為0.01%（且不得使用於接觸黏膜部位產品）； MCI使用限量為0.0015%（使用於沖洗掉產品，限量0.1%）；MCI/MI (混合比例3:1) 之使用限量為0.0015%，且限使用於立即沖洗掉產品。

 

購買產品前應注意

為避免肌膚在使用化粧品時受到不當之傷害，建議消費者在選購化粧品時，最好到正常通路購買有品牌之產品，且應注意產品標示，不宜購買標示不明、誇大不實之產品，並注意產品標示，適當保存方式，期限及使用方式，選擇適合自己的產品及適時諮詢專業人員，以確保使用安全及保障自身的權益。有關化粧品內防腐劑之相關限量使用規定可至食藥署網站：

首頁 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx → 業務專區 → 化粧品 → 化粧品相關法規 → 化粧品中防腐劑成分使用及限量規定)查詢。

選擇適合自己的產品,芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

到正常通路購買有品牌之產品芙姵爾生醫,綠藤生機,放療救援,NS21,愛妥麗,中國醫藥,中山醫,台大醫院

 

參考資料

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